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【健康中国人·两会简报】中医药法配套措施应尽快出台  建立民族药评审科学体系

2017-03-21 13:32 人民网-人民健康网  

医药创新专场论坛嘉宾合影  刘倩/摄

人民网北京3月21日电 (王亚微)2017年全国“两会”期间,人民日报社人民网联合多家机构共同举办“健康中国人”系列圆桌论坛。在由人民网·人民健康网和中国医药物资协会联合主办的“医药创新”专场论坛上,与会嘉宾就相关话题进行了讨论。

专场嘉宾

任武贤 全国人大代表、中国医药物资协会副会长、亚宝药业集团有限公司董事长(嘉宾主持)

李振江 全国人大代表、中国医药物资协会常务副会长、神威药业集团有限公司董事长

赵东科 全国政协委员,九三学社陕西省委副主委

李秋科 新疆维阿堂制药有限公司董事长兼总经理

田涵雯 长春人民药业集团有限公司总裁

黄定中 四川本草堂药业有限公司董事长兼总经理

唐永红 西安泰科迈医药科技股份有限公司董事长

观点集锦

任武贤:药品生产工艺核对 医药企业应如实申报

医药企业应把握药品生产工艺核对征求意见的机会,如实地申报。同时希望国家在制定政策方面给一个时间段,以及一个更详细的实施办法,使企业生产的产品质量更加稳定,让百姓吃上安全的药、质量更好的药、副作用更小的药。

任武贤:尽快统一仿制药一致性评价的参比制剂

仿制药一致性评价首先要从原料抓起,如果原料达不到原研,后面的评价都无法进行。第二,要解决好参比制剂,希望国家尽快统一参比制剂,以便质量标准产品一致。第三,建议考虑企业成本。

医药创新专场论坛嘉宾合影  刘倩/摄

人民网北京3月21日电 (王亚微)2017年全国“两会”期间,人民日报社人民网联合多家机构共同举办“健康中国人”系列圆桌论坛。在由人民网·人民健康网和中国医药物资协会联合主办的“医药创新”专场论坛上,与会嘉宾就相关话题进行了讨论。

专场嘉宾

任武贤 全国人大代表、中国医药物资协会副会长、亚宝药业集团有限公司董事长(嘉宾主持)

李振江 全国人大代表、中国医药物资协会常务副会长、神威药业集团有限公司董事长

赵东科 全国政协委员,九三学社陕西省委副主委

李秋科 新疆维阿堂制药有限公司董事长兼总经理

田涵雯 长春人民药业集团有限公司总裁

黄定中 四川本草堂药业有限公司董事长兼总经理

唐永红 西安泰科迈医药科技股份有限公司董事长

观点集锦

任武贤:药品生产工艺核对 医药企业应如实申报

医药企业应把握药品生产工艺核对征求意见的机会,如实地申报。同时希望国家在制定政策方面给一个时间段,以及一个更详细的实施办法,使企业生产的产品质量更加稳定,让百姓吃上安全的药、质量更好的药、副作用更小的药。

任武贤:尽快统一仿制药一致性评价的参比制剂

仿制药一致性评价首先要从原料抓起,如果原料达不到原研,后面的评价都无法进行。第二,要解决好参比制剂,希望国家尽快统一参比制剂,以便质量标准产品一致。第三,建议考虑企业成本。

李振江:应尽快出台中医药法配套措施 加强地道性监管

中医药立法了,建议国家尽快制定相关配套细则,这样才能把产业做好。不能用西医的理论看中医中药,在中药材的地道性上要加强监管,要利用立法这个大好的机会,发扬好、继承好中医药,更好地为国人服务。

赵东科:药品工艺核查是一次“治本”的伟大改革

工艺核查是保证药品质量的“治标又治本”的一次伟大改革。医药企业应该实事求是,不要害怕,不要遮盖。如果药品生产工艺没有质的改变,国家会给通过;如果有了质的改变,要留足时间进行稳定性的研究,提高标准,提高工艺。

李秋科:呼吁建立民族药评审科学体系

民族药是中医药的重要组成部分,希望借助《中医药法》的实施,民族药评审科学体系能尽快建立,把民族药的评审交给民族专家去评审,中医药的评审交给中医药的专家评审。

作为生产民族药的企业,除了药的二次开发,还要深入挖掘民族地区有特色的保健品。

田涵雯:药企转型升级 管理创新是关键

医药企业转型和升级的路径是创新,在把握好一个核心的基础上,管理创新是关键。

一个核心,即无论如何创新,都要有益于人类社会,也就是以用药安全为底线。两个基本点,分别是技术创新和管理创新。最迫切的两个创新领域一是经营机制创新,二是人才成长机制建立。

黄定中:提升公民健康素养需要来源权威的健康讲解

提升公民健康素养需要做好以政府和权威专家为主导的媒体宣传。构建大健康格局,除了把健康素养教育贯穿到小学、中学、大学教育中,平时还需要来源官方的、权威的、持续性的健康讲解,让大众的健康素养得到提升。

唐永红:仿制药一致性评价工作建议阶段性实施

建议从原辅料的评价入手,从源头解决制剂一致性评价的基本问题。同时,也应该预防原料药垄断和随意抬价的问题。明确注册申请的程序以及相关复核工作的内容。基于当前工作中的实际问题,尤其对难度较大的品种,建议评价周期适当拉长。

(责任编辑:王亚微)
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