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这种药内地根本买不到 “熊猫血”妈妈找“药神”

2018-08-13 08:07 中国新闻周刊  

家住深圳的西西每个月最少要往返香港一趟。和普通代购不同的是,除了去商场采购奶粉、化妆品,她跑的最多的地方是药房——她的一项重要业务,是帮助客户代购一种名为“抗D免疫球蛋白”的针剂。

可以有效预防新生儿溶血症,在国外的售价约为200美元一支。然而,由于中国内地一直没有上市,国内的“熊猫血”妈妈们至今无法从医院等正规合法途径获取。

第二天一早,小两口马上赶去了大医院,医生告诉他们,“熊猫血”妈妈怀孕期间可能会因为母体与胎儿血型不合而出现溶血,预防的办法是注射“抗D免疫球蛋白”——孕期28周打第一针,产后72小时内打第二针,将极大降低溶血发生的概率。但是,这种针剂“整个安徽省都没有,能去香港打就去香港打。”

7月9日,原北京和睦家医院药剂师、“问药师”平台创始人冀连梅在看过《我不是药神》后发了一条微博:“‘熊猫血’在中国人群所占比例约千分之三。人群占比虽然不如美国、欧洲大,但咱人口基数大呀!咱都有指导产科医生如何使用这个药的专家共识,可就是没有药!!!继续请医生、药师、患者、医院管理者、媒体等各方力量一起呼吁,希望这个药尽快审批上市!”

许多“熊猫血”妈妈纷纷在她的微博里分享自己的遭遇:一位孕妇在怀孕20周时突发紧急状况需要引产,医生建议在引产后72小时内注射抗D免疫球蛋白,但因为内地没有这种药,她的先生不得不连夜赶往香港买药;一位孕妇怀孕期间正值香港限制内地孕妇入境,她只能委托母亲拎着保温桶从深圳去香港买药,母亲冒着走私的风险把药带回后,打开保温桶才发现里面的温度已经高达15℃,超过了药物的储存温度,几千块钱打了水漂,老人也白白折腾一趟……

家住深圳的西西每个月最少要往返香港一趟。和普通代购不同的是,除了去商场采购奶粉、化妆品,她跑的最多的地方是药房——她的一项重要业务,是帮助客户代购一种名为“抗D免疫球蛋白”的针剂。

可以有效预防新生儿溶血症,在国外的售价约为200美元一支。然而,由于中国内地一直没有上市,国内的“熊猫血”妈妈们至今无法从医院等正规合法途径获取。

第二天一早,小两口马上赶去了大医院,医生告诉他们,“熊猫血”妈妈怀孕期间可能会因为母体与胎儿血型不合而出现溶血,预防的办法是注射“抗D免疫球蛋白”——孕期28周打第一针,产后72小时内打第二针,将极大降低溶血发生的概率。但是,这种针剂“整个安徽省都没有,能去香港打就去香港打。”

7月9日,原北京和睦家医院药剂师、“问药师”平台创始人冀连梅在看过《我不是药神》后发了一条微博:“‘熊猫血’在中国人群所占比例约千分之三。人群占比虽然不如美国、欧洲大,但咱人口基数大呀!咱都有指导产科医生如何使用这个药的专家共识,可就是没有药!!!继续请医生、药师、患者、医院管理者、媒体等各方力量一起呼吁,希望这个药尽快审批上市!”

许多“熊猫血”妈妈纷纷在她的微博里分享自己的遭遇:一位孕妇在怀孕20周时突发紧急状况需要引产,医生建议在引产后72小时内注射抗D免疫球蛋白,但因为内地没有这种药,她的先生不得不连夜赶往香港买药;一位孕妇怀孕期间正值香港限制内地孕妇入境,她只能委托母亲拎着保温桶从深圳去香港买药,母亲冒着走私的风险把药带回后,打开保温桶才发现里面的温度已经高达15℃,超过了药物的储存温度,几千块钱打了水漂,老人也白白折腾一趟……

人的血液通常分为A、B、AB、O四种,它们都属于人们熟知的ABO血型系统。除此之外,还存在一种Rh血型系统:以血液中是否存在D 抗原(即红细胞表面一种遗传性蛋白质)为标准,分为Rh 阳性血(Rh+)和Rh 阴性血(Rh-)。在中国,只有0.2%~0.5%的人是Rh阴性血,因此也被称为“熊猫血”。 

因为抗体的形成需要时间,因而,“Rh血型不合”通常对“熊猫血”妈妈的第一胎影响不大。但如果不及时采取预防措施,一旦Rh致敏的母亲再次怀孕,且胎儿依然为Rh阳性血,她体内的Rh抗体就很有可能经过胎盘进入Rh阳性胎儿的体内,攻击胎儿的红细胞,导致红细胞破坏。随着红细胞破坏的增多,胎儿会出现不同程度的宫内溶血,还会出现因溶血性疾病造成的水肿、大脑损伤、心衰、甚至死亡。《美国妇产科杂志》2017年8月刊登的一篇论文指出,在预防措施未推广的国家和地区,受到新生儿溶血症影响的胎儿中,多达14%是死胎,50%的胎儿在出生后大脑损伤或死亡。 

原上海市第一妇婴保健院院长、春田医院管理公司创始人段涛告诉《中国新闻周刊》,为了最大限度降低溶血的风险,医生通常会建议所有未致敏的Rh阴性血孕妇均在产前注射抗D免疫球蛋白,这也是国际上公认的成熟的预防措施。除了正常妊娠之外,Rh阴性血孕妇一旦出现自然流产、人工流产,或是在羊水穿刺、输入Rh阳性血后,也都应注射抗D免疫球蛋白。

段涛说,在欧美国家,Rh阴性血的比例约占总人口的15%抗D免疫球蛋白是普遍使用的常规药物。但在中国,由于人种差异,该人群数量少、市场容量小,而药物引进审批的流程非常长,尤其是进口药的引进,还一度涉及某些潜在的灰色成本,综合考虑成本收益来看,药企并没有太大的动力致力于将该药引进中国。所以多年来,内地一直没有合法进口的抗D免疫球蛋白。早年,个别外资私立医院还能“打打擦边球”少量引进,但近几年随着相关的政策和管理越来越严,这样的做法也早已被禁止了。如今对“熊猫血”妈妈来说,要打针,距离最近也是最可行的方法,就是去香港购买,再悄悄带回来。

早在2008年,中希网创始人林峰也曾联系过抗D免疫球蛋白的主要生产厂商之一强生公司,询问过药物的引进情况,得到的答复也是类似的:“当时该公司北美地区负责人回复我表示,中国的市场太小了,政府也并没有要求引进。即便他们硬着头皮去做,也没有可观的商业利益。”林峰对《中国新闻周刊》说,“即使进得来,那也是天价。”

相比之下,这种“救命药”在中国的尴尬现状还有另一个不难理解的原因:Rh抗体对胎儿的影响主要发生在第二胎之后,而在过去几十年计划生育政策的背景下,中国的“熊猫血”妈妈们对抗D免疫球蛋白的需求并不特别明显。但是,随着近年来二胎政策的放开,乃至于不久的将来计划生育政策的全面终结,缺乏正规渠道获取抗D免疫球蛋白,已经成为摆在越来越多的“熊猫血”妈妈面前的难题。近年来,她们中的很多人自发地组成了互助群,委托像西西这样的群主去香港买药,这几乎成为了她们最普遍的选择。

2017年2月,来自广东的王女士和丈夫携带54支从香港购买的抗D免疫球蛋白针剂准备返回内地时,在深圳罗湖口岸被出入境检验检疫部门扣查。处罚告知书显示,她因为瞒报携带禁止进口的物品,被罚款4000元人民币。王女士本人就是一位“熊猫血”妈妈,那54支药,都是她为群友们代购的。

作为一家专门针对稀有血型人群的公益网站,中希网多年来的任务之一,就是为“熊猫血”妈妈提供生育类咨询指导服务,其中也包括代购抗D免疫球蛋白。2015年二胎政策实施后,创始人林峰发现做这种药代购的人明显多了,乱象也随之而来:抗D免疫球蛋白的保存温度应在2℃~8℃,需要低温冷链运输,但一些不规范的小代购匆匆买药,根本无法保证药物的储存条件。因为一般医院都不给打,有的群主从互联网移动健康平台上找来护士,在家里集中给群友打针,“甚连至手套都不戴”。     

事实上,抗D免疫球蛋白并不是“熊猫血”妈妈们在孕育新生命的过程中需要面对的唯一难题。

不仅仅是缺血,在一些地方,就连很多医生对“熊猫血”及其涉及的诊疗措施了解也很有限。不久前,一位“熊猫血”妈妈在网上吐槽了自己去产检的经历——医生不知道应该为她检查抗体,拿到检验结果后也没有概念,只能现场翻书查资料、向血液科求助。

这样的情况并非偶然。在段涛看来,目前国内仍缺少一套系统的、针对“熊猫血”妈妈的诊疗规范。在上海市第一妇幼保健院,他曾带领团队制定了一套Rh阴性血产妇管理的流程,从建档开始,每一步都给予了明确的指导。例如:产科应该把每一位Rh阴性孕妇作为高危妊娠进行管理,并在门诊和住院病例上粘贴明显的标志;孕期进行Rh抗体的筛查与监测;有指征时注射抗D免疫球蛋白;孕期早点确认宫内胎儿的Rh血型;定期进行胎儿大脑中动脉血流的监测,来发现和监测胎儿宫内溶血的程度;定期进行超声检查,及时发现和监测胎儿水肿的程度;必要时胎儿宫内输血;孕期定期采集Rh阴性孕妇自己的血并储存,以备分娩时进行回输;产后出血时可以收集血液进行血液的自体回输等等。

经过几年的接洽,2017年下半年,林峰联系到一家小型医药公司,表示愿意承接抗D免疫球蛋白的生产。不久前他接到了该公司的通知:2018年1月1日,抗D免疫球蛋白的引进已经通过国家审批进入临床阶段,距离上市还将有3~5年的时间。

(责任编辑:谭滢)
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