湖北首个新冠抗原自测产品获批上市 15分钟出结果

明德生物生产场景。受访者供图

人民网武汉3月17日电 3月15日晚，国家药监局批准武汉明德生物科技股份有限公司研制的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）注册，湖北省首家拥有自主知识产权的新冠抗原自测产品获批上市。

明德生物研发的新冠抗原检测试剂盒操作方便，15分钟快速出具结果，无采样环境要求，成本更低，是新冠核酸检测的重要补充。

明德新冠抗原检测试剂盒已取得欧盟专业版、自测版CE认证以及海外多国准入资质，出口量超过1亿人份。此次获批上市，明德生物成为国内少数同时具备新冠抗原、核酸检测NMPA认证的企业之一，日产能将达到每天600万人份，企业至少新增年产值20亿元。（郭婷婷、张珊妮）

明德生物生产场景。受访者供图

人民网武汉3月17日电 3月15日晚，国家药监局批准武汉明德生物科技股份有限公司研制的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）注册，湖北省首家拥有自主知识产权的新冠抗原自测产品获批上市。

明德生物研发的新冠抗原检测试剂盒操作方便，15分钟快速出具结果，无采样环境要求，成本更低，是新冠核酸检测的重要补充。

明德新冠抗原检测试剂盒已取得欧盟专业版、自测版CE认证以及海外多国准入资质，出口量超过1亿人份。此次获批上市，明德生物成为国内少数同时具备新冠抗原、核酸检测NMPA认证的企业之一，日产能将达到每天600万人份，企业至少新增年产值20亿元。（郭婷婷、张珊妮）