司美格鲁肽注射液在华上市获批

6月25日，诺和诺德中国发布公告称，国家药品监督管理局（NMPA）于近日批准了诺和诺德公司研发生产的诺和盈（用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液）在中国的上市申请。据了解，诺和盈是全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1 受体激动剂 （GLP-1RA）周制剂。

平均减重17%

根据诺和诺德中国官网披露，诺和盈可显著降低体重，平均减重幅度达 17%（16.8kg），同时具有良好的安全性和耐受性。作为诺和诺德在华获批的首个减肥适应症司美格鲁肽药物，诺和盈后续将为公司在中国区的业绩带来怎样的变化，值得期待。

诺和诺德旗下共有3款司美格鲁肽药物获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，分别为Ozempic（注射用降糖药）、Wegovy（注射用减重药）和Rybelsus（口服降糖药）。在国内，诺和诺德此前有一款司美格鲁肽注射剂（诺和泰）和一款口服司美格鲁肽片（诺和忻）获批，适应症均为降糖，这两款产品已在中国市场交出了不错的成绩单。

诺和诺德2023年年报数据显示，在中国地区，司美格鲁肽注射剂的销售额增长了97%。销售增长主要体现在接受度的提高。胰高糖素样肽-1（GLP-1）在糖尿病处方药总量中的占比已从一年前的1.6%增加到 3%，占据中国地区71.1%的市场份额。另据公司一季报，诺和忻自今年1月在国内获批上市后，中国区的销售收入已达0.55亿丹麦克朗（约合人民币5724万元）。

下一“战”是产能

当地时间6月24日，诺和诺德还在全球官网宣布了另一则消息，公司计划在美国北卡罗来纳州克莱顿建造第二座灌装和精加工制造厂，增强其生产司美格鲁肽相关药物Wegovy和Ozempic的能力。据悉，这项总投资41亿美元（约合人民币297.8亿元）的扩产计划已开始建设，将在2027年至2029年间逐步完成。

事实上，从去年下半年起，诺和诺德就开始逐渐扩建司美格鲁肽药物的配套产能设施。原因在于Wegovy和Ozempic这两款药物供不应求，在美国市场出现间歇性短缺。去年11月，诺和诺德曾宣布，计划从2024年起投资超420亿丹麦克朗（约合人民币441亿元），扩建其位于丹麦的工厂，用于生产当前和未来严重慢性疾病的产品组合。

今年2月，诺和诺德又以115亿美元（约合人民币836亿元）全现金交易收购美国制药公司康泰伦特（Catalent）。此次收购将有助于诺和诺德建立当前和未来关于治疗糖尿病和肥胖症的制造网络，该生产基地收购预计于2024年底完成，将从2026年及以后逐步提高公司的灌装能力。

同诺和诺德并称“减肥药双雄”的礼来也在加速扩产。今年5月，礼来宣布将斥资53亿美元（约合人民币385亿元)扩建其位于印第安纳州的工厂，以提升减肥和糖尿病治疗药物关键活性成分“替尔泊肽”（Tirzepatide）的产量。据了解，这是礼来近150年历史上最大的一笔投资。

国内方面，GLP-1药物的研发还在竞速当中。除华东医药的利拉鲁肽和仁会生物的贝那鲁肽已获批外，信达生物从礼来引进的胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/胰高血糖素受体（GCGR）双重激动剂玛仕度肽走在最前列。今年2月，信达生物玛仕度肽的首个新药上市申请已获国家药品监督管理局药品审评中心受理，用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。

6月25日，诺和诺德中国发布公告称，国家药品监督管理局（NMPA）于近日批准了诺和诺德公司研发生产的诺和盈（用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液）在中国的上市申请。据了解，诺和盈是全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1 受体激动剂 （GLP-1RA）周制剂。

平均减重17%

根据诺和诺德中国官网披露，诺和盈可显著降低体重，平均减重幅度达 17%（16.8kg），同时具有良好的安全性和耐受性。作为诺和诺德在华获批的首个减肥适应症司美格鲁肽药物，诺和盈后续将为公司在中国区的业绩带来怎样的变化，值得期待。

诺和诺德旗下共有3款司美格鲁肽药物获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，分别为Ozempic（注射用降糖药）、Wegovy（注射用减重药）和Rybelsus（口服降糖药）。在国内，诺和诺德此前有一款司美格鲁肽注射剂（诺和泰）和一款口服司美格鲁肽片（诺和忻）获批，适应症均为降糖，这两款产品已在中国市场交出了不错的成绩单。

诺和诺德2023年年报数据显示，在中国地区，司美格鲁肽注射剂的销售额增长了97%。销售增长主要体现在接受度的提高。胰高糖素样肽-1（GLP-1）在糖尿病处方药总量中的占比已从一年前的1.6%增加到 3%，占据中国地区71.1%的市场份额。另据公司一季报，诺和忻自今年1月在国内获批上市后，中国区的销售收入已达0.55亿丹麦克朗（约合人民币5724万元）。

下一“战”是产能

当地时间6月24日，诺和诺德还在全球官网宣布了另一则消息，公司计划在美国北卡罗来纳州克莱顿建造第二座灌装和精加工制造厂，增强其生产司美格鲁肽相关药物Wegovy和Ozempic的能力。据悉，这项总投资41亿美元（约合人民币297.8亿元）的扩产计划已开始建设，将在2027年至2029年间逐步完成。

事实上，从去年下半年起，诺和诺德就开始逐渐扩建司美格鲁肽药物的配套产能设施。原因在于Wegovy和Ozempic这两款药物供不应求，在美国市场出现间歇性短缺。去年11月，诺和诺德曾宣布，计划从2024年起投资超420亿丹麦克朗（约合人民币441亿元），扩建其位于丹麦的工厂，用于生产当前和未来严重慢性疾病的产品组合。

今年2月，诺和诺德又以115亿美元（约合人民币836亿元）全现金交易收购美国制药公司康泰伦特（Catalent）。此次收购将有助于诺和诺德建立当前和未来关于治疗糖尿病和肥胖症的制造网络，该生产基地收购预计于2024年底完成，将从2026年及以后逐步提高公司的灌装能力。

同诺和诺德并称“减肥药双雄”的礼来也在加速扩产。今年5月，礼来宣布将斥资53亿美元（约合人民币385亿元)扩建其位于印第安纳州的工厂，以提升减肥和糖尿病治疗药物关键活性成分“替尔泊肽”（Tirzepatide）的产量。据了解，这是礼来近150年历史上最大的一笔投资。

国内方面，GLP-1药物的研发还在竞速当中。除华东医药的利拉鲁肽和仁会生物的贝那鲁肽已获批外，信达生物从礼来引进的胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/胰高血糖素受体（GCGR）双重激动剂玛仕度肽走在最前列。今年2月，信达生物玛仕度肽的首个新药上市申请已获国家药品监督管理局药品审评中心受理，用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。