首个国产重组新冠病毒蛋白疫苗“转正”获批

基因工程设计抗原，在“细胞工厂”里生产

重组蛋白疫苗的工作机理像是用病毒的一部分“人造蜡像”，诱导人体产生免疫反应。研究人员将“蜡像骨架”经过设计后放在细胞或微生物中，此次获批上市的新冠疫苗由重组工程化细胞CHO（一种被驯化的细胞工厂的名字）表达生产，根据设计抗原合成出的新型冠状病毒刺突糖蛋白受体结合区蛋白，经过纯化加入氢氧化铝佐剂制成混悬型疫苗注射液，就是公众能够接种的疫苗了。接种后，可刺激机体产生抗新冠病毒的免疫力。

在解读抗原“骨架”的设计策略时，中科院微生物所研究员戴连攀表示，这款新冠病毒疫苗的抗原是基于结构设计的S蛋白受体结构域二聚体抗原，具有独特的结构，不携带任何形式的外源标签，能够显著提升疫苗的免疫原性。

由于可以在“细胞工厂”里实现生产，重组蛋白疫苗的生产效率较高。重组蛋白疫苗研发负责人，中科院微生物所研究员严景华此前表示，通过二聚体的设计使得其抗原表达产量很高，且不需要高等级生物安全实验室生产车间，可以实现大规模的工业化生产。

重组蛋白疫苗上市前已获批序贯接种

目前该疫苗已在国际多地获批注册上市或紧急使用。资料显示，去年3月1日，该疫苗在乌兹别克斯坦获得注册上市，成为国际首个注册上市的重组新冠病毒蛋白疫苗，随后在印度尼西亚、哥伦比亚等地先后获批紧急使用。印度尼西亚还将其批准为新冠灭活疫苗的序贯加强针。