首个国产重组新冠病毒蛋白疫苗“转正”获批

3月1日，国家药品监督管理局附条件批准智飞龙科马重组新型冠状病毒蛋白疫苗（CHO细胞）上市注册申请。该疫苗是首个获批的国产重组新冠病毒蛋白疫苗。

重组蛋白疫苗的技术路线是我国部署的5条新冠疫苗研发技术之一。它的安全性久经考验。人们熟悉的可以为新生儿接种的乙肝疫苗就是采用这种技术路线生产的。国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长郑忠伟此前表示，“重组蛋白疫苗的安全性经过了长时间的验证，该技术路线下的其他疫苗已经为世界上数十亿人进行接种。”

重组蛋白疫苗打三针，对奥密克戎有效

与人们熟知的其他技术路线不同，新冠重组蛋白疫苗采用三针的免疫程序，在18—59岁成年人中开展的Ⅲ期临床试验显示，受试者接种2剂后，中和抗体阳转率达83%，受试者接种3剂后，中和抗体阳转率达97%。

资料显示，该疫苗开展国际多中心Ⅲ期临床试验的研究结果表明，18岁及以上人群接种3剂重组新型冠状病毒疫苗（CHO细胞）后，对于不同的新冠病毒变异株都具有保护效力。

智飞生物公众号公布的数据显示，该疫苗对阿尔法变异株的保护效力为92.68%；对伽马变异株的保护效力为100%；对卡帕变异株的保护效力84.82%；对德尔塔变异株的保护效力为81.38%。最新研究显示，针对奥密克戎变异株，该疫苗仍然可以提供很好的保护。